Die Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften ist am 01.01.2017 in Kraft getreten.

Hierdurch haben sich zahlreiche Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) geändert.

Für Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten ist u.a. ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit als zentrale Stelle zur Pflicht geworden (vgl. § 6 MPBetreibV).

Frank Johannsen ist Mitglied im Qualitätsverbund berufliche Weiterbildung der Industrie- und Handelskammer Aachen.

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• Medizinprodukte-Beauftragter [178 KB]
• Beauftragter für Medizinproduktesicherheit [177 KB]