Medizinprodukte-Verantwortlicher (MPV)
Zielsetzung
Medizinprodukte-Verantwortliche sind in ihren Zuständigkeitsbereichen verantwortlich für die Umsetzung und Einhaltung des MPG und der MPBetreibV, MPSV usw.
Das Seminar vermittelt alle Kenntnisse, damit Medizinprodukte-Verantwortliche die Einhaltung der Anwender- und Betreiberpflichten organisatorisch sicherstellen können.
Seminarinhalte
- Einführung in das Medizinprodukterecht
- Begriffsbestimmungen
- §§ 4, 14 Medizinproduktegesetz (MPG)
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), Anwendungsbereich
- Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukte-Verantwortlichen
- Anwender- und Betreiberpflichten, Betreiberüberwachung und Ordnungswidrigkeiten (§ 13 MPBetreibV)
- Aufgaben und Pflichten von Medizinprodukte-Verantwortlichen, -Koordinatoren, -Beauftragten und der Medizintechnik
- Dienstanweisung zur MPBetreibV und MPSV
- Einbindung der Dienstanweisung in das Qualitätssystem
- Verfahrensanweisung zur Beschaffung von Medizinprodukten
- Verfahrensanweisung zur Durchführung sicherheitstechnischer und messteschnischer Kontrollen
- Verfahrenanweisung zum Umgang mit patienten- bzw. bewohnereigenen Medizinprodukten
- Verfahrensanweisung bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten
- Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV), Vorkommnisse, Beobachtungs- und Meldesystem
- Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften, Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV)
Dauer
1 Tag, ca. 8 Unterrichtseinheiten á 45 Minuten
Abschluss
Zertifikat mit Bescheinigung der Seminarinhalte
Zielgruppe
Medizinprodukte-Verantwortliche, denen die Verantwortung für die Umsetzung und Einhaltung des MPG, der MPBetreibV, MPSV usw. übertragen wurde, z.B. Chefärzte, Pflegedienstleitungen, Rettungswachenleiter.
Inhouse-Seminare
Medizinprodukte-Verantwortlicher (PDF) [67 KB]
Das Seminarkonzept mit Themenkatalog ist aufgrund der besonderen Gestaltung und Prägung in diesen Teilen urheberrechtlich geschützt.