Fluch oder Segen?
"Fluch oder Segen?" - unter diesem Titel hat die Fachzeitschrift Medizinprodukte Journal (Heft 3, 2007) von der systematischen Medizinprodukteüberwachung bei Betreibern von Altenpflegeeinrichtungen berichtet.
Dabei wurden die Einrichtungen hinsichtlich der Einhaltung der Betreiberpflichten nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) überwacht.
Ziel der Betreiberüberwachung ist es, einen möglichst hohen Schutz der Patienten bzw. Bewohner, der Anwender der Medizinprodukte sowie von Dritten zu erreichen (vgl. §§ 1, 26 MPG).
Die Praxis zeigt, dass die Mängelquote nach wie vor insgesamt hoch ist und der Themenkomplex des MPG, der MPBetreibV und der MPSV oftmals vernachlässigt wird.
So waren laut "Fluch oder Segen?" lediglich 1,4 % von 405 kontrollierten Altenpflegeeinrichtungen mängelfrei.
Dabei ist zu berücksichtigen, dass das MPG nur eines
von vielen Gesetzen und Verordnungen ist, die von medizinischen Einrichtungen zu beachten sind.
In der täglichen Praxis wird es zunehmend schwieriger, den Überblick über alle gesetzlichen Forderungen zu behalten.
Beratungsangebote
Ich berate Sie gerne bei der praktischen Umsetzung
der Vorgaben für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten mit dem Ziel rechtskonforme, praktikable und wirtschaftliche Lösungen zu finden.
Je nach Bedarf und Aufgabenstellung habe ich verschiedene Beratungsmodule entwickelt.
Mein Beratungsangebot richtet sich an Betreiber von Medizinprodukten, z.B. Altenpflegeeinrichtungen, ambulante Pflegedienste, Krankenhäuser, Arztpraxen und Rettungsdienste.
Rechtsberatung
Soweit eine Beratung erforderlich sein sollte, die unter das Rechtsberatungsgesetz fällt, arbeite ich mit den auf das Medizinrecht spezialisierten Rechtsanwälten Johannsen & Partner in Bad Homburg zusammen.