Beratungsmodule für Betreiber von Medizinprodukten
Basismodul 1: Beratungsgespräch
Das ein- bis zweistündige Beratungsgespräch dient dem Kennenlernen, der Festlegung Ihrer Ziele und der Klärung Ihres konkreten Bedarfs, der Besprechung Ihrer Wünsche und Gegebenheiten.
Im Anschluss erhalten Sie ein verbindliches Angebot über weitere Beratungsmodule.
Modul 2: (Pre-) Audit
Nach dem Beratungsgespräch kann ein (Pre-) Audit mit einer Analyse des Ist-Zustandes erfolgen.
Dabei begehe ich die Einrichtung, begutachte den Zustand Ihre Medizinprodukte (ohne Duchführung von Prüfungen nach MPBetreibV), nehme Einblick in Dokumentationen gemäß MPBetreibV und führe Gespräche, u.a. mit der Leitungsebene und Mitarbeitern.
Nach Abschluss des Audits erhalten Sie einen ausführlichen Bericht über den Ist-Zustand mit Verbesserungsvorschlägen zur Optimierung der Prozesse des Betreibens und Anwendens von Medizinprodukten sowie zur Risikominimierung für Patienten/ Bewohner, Anwender und Dritter.
Modul 3: Dokumentationen
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Modul 4: Weitere Dokumentationen
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Modul 5: Überprüfung der Qualifikationsnachweise
Überprüfung der Qualifikationen der mit Prüftätigkeiten an Medizinprodukten (Wartung/ Instandhaltung, sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen) beauftragten Personen (vgl. Ordnungswidrigkeiten für Betreiber in § 13 MPBetreibV).
Modul 6: Richtlininien/ Empfehlungen
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Broschüre zum Download (PDF) [61 KB]
Weitere Beratungsmodule
Gerne erstelle ich Ihnen individuelle Beratungsmodule.
Rechtsdienstleistung
Der Schwerpunkt meiner Beratung liegt in der praktischen Umsetzung der Vorschriften. Soweit eine Beratung erforderlich sein sollte, die unter das Rechtsdienstleistungsgesetz fällt, arbeite ich mit Fachanwälten für Medizinrecht zusammen.
